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A Novaron é a única empresa no mercado a oferecer todas as etapas do seu projeto de HVAC, desde o planejamento, até a certificação e manutenção periódica. Trabalhando junto com o cliente para criar as melhores condições para o projeto. Asseguramos a garantia de um projeto sem surpresas ou retrabalhos, atendendo a todas as disposições específicas dos órgãos reguladores de cada setor.
Seguindo parâmetros estipulados pela ANVISA para indústria farmacêutica, área da saúde e de alimentos, pelo MAPA para área da agricultura e veterinária, nós asseguramos cumprir com os requisitos necessários para o seu negócio, te oferecendo soluções completas e serviços personalizados.
ABNT NBR 7.256, 31 Outubro de 2022
Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS)
Requisitos para projetos e execução das instalações
ABNT NBR 16.401-1, 04 de Agosto 2008
Sistemas Centrais e Unitários: Projetos e Instalações
Projeto das instalações
ABNT NBR 16.401-2, 04 de Agosto 2008
Sistemas Centrais e Unitários: Projetos e Instalações
Parâmetros de conforto térmico
ABNT NBR 16.401-3, 04 de Agosto 2008
Sistemas Centrais e Unitários: Projetos e Instalações
Qualidade do ar interior
ABNT NBR ISO 14.644-1, 14 de Janeiro, 2021
Salas limpas e ambientes controlados associados
Classificação da Limpeza do Ar – ISO
ABNT NBR ISO 14.644-2, 22 de Novembro, 2019
Especificações para ensaio e monitoramento
Provar contínua conformidade com a 14644-1
ABNT NBR ISO 14.644-3, 01 de Setembro 2009
Métodos de Ensaio
ABNT NBR ISO 14.644-4, 30 de Abril, 2004
Projeto, construção e partida Requisitos, planejamento, ensaios, aprovação e documentação.
ABNT NBR ISO 14644-5, 31 de Março de 2003
Operações Vestimentas e treinamento; procedimentos operacionais e de limpeza
ABNT NBR ISO 14.644-6, 15 de Setembro, 2008
Vocabulário
ABNT NBR ISO 14.644-7, 26 de Março, 2007
Dispositivos de separação – Compartimentos de ar limpo, isoladores
ABNT NBR 15.767, 22 de Outubro, 2009
Equipamentos de Fluxo Unidirecional (EFU) Requisitos e Métodos de Ensaio
ABNT NBR ISO/IEC 17.025, de 30 Setembro, 2005
Requisitos Gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração.
ABNT NBR 14.679, 06 de Junho 2012
Procedimentos e diretrizes mínimas para execução dos serviços de higienização corretiva de sistemas de tratamento e distribuição de ar caracterizados como contaminados por agentes microbiológicos, físicos ou químicos. Execução de serviços de higienização
ABNT NBR ISO/IEC 17.025, de 30 Setembro, 2005
Requisitos Gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração.
RDC 15, 15 Março de 2012
Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.
CME – Centro de Material Esterilizado
RDC 50, 21 de Fevereiro, 2002
Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, EAS. Embora exista uma hierarquia entre as três esferas, o autor ou o avaliador do projeto deverá considerar a prescrição mais exigente, que eventualmente poderá não ser a do órgão de hierarquia superior.
RDC, 707, 01 de Julho, 2022
Dispõe sobre as Boas Práticas em Tecidos humanos para uso terapêutico
RDC 6, de 10 de Março, 2013
Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os serviços de endoscopia com via de acesso ao organismo por orifícios exclusivamente naturais. Endoscopia em ambientes públicos, privados, civis ou militares.
RDC 23, 27 de Maio, 2011
Regulamento técnico para o funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos e dá outras providências
Fertilizaçao humana
RDC 09, 16 Janeiro 2003
Determina Padrões Referenciais de Qualidade do Ar Interior
Ambientes climatizados artificialmente de uso público e coletivo
RDC 658, 30 de Março,2022.
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Substitui a RDC 301 de 2019, mas não altera substacialmente.
RDC 301, 21 de Agosto de 2019
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Compõe o esquema de cooperaçao internacional, PIC/S.
RDC Nº 67, 8 de Outubro, 2007
Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Ambito magistral
RDC 21, 20 de Maio, 2009
Altera o item 2.7, do Anexo III, da Resolução RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007. Boas práticas de manipulaçao de Hormonios, Antibioticos, Citostaticos e substancias sujeitas a Controle Especial no ambito magistral.
RDC 430, 08 de Outubro, 2020
Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos Transporte e Logistica; alterada pela RDC 653 de 2022
NSF/ANSI 49 – 01 de Agosto 2019
Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification
Cabines de Segurança Biológica
BPF – Boas Práticas de Fabricação
FA – Food and Drugs Administration
ISO – International organization for standardization
WHO – World Health Organization (OMS)
ASHRAE – American Society of Heating, Refrigerating and Air Conditioning Engineers;
